国度肿瘤质控中间乳腺癌大师委员会.华夏乳腺癌模范疗养品质节制目标(版)[J].中华肿瘤杂志,,44(3):-.
DOI:10./cma.j.cn-0104-
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乳腺癌在年已成为寰球病发率最高的恶性肿瘤,在华夏女性中,其病发率亦接续多年高居首位,且仍呈接续高涨趋向。获利于筛查趁早诊早治的遍及,以及医治程度的陆续提升,我国乳腺癌患者5年糊口率已大幅擢升,但不同地域间诊断及医治程度仍存在较大不同。
年,国度卫生衰弱委员会主宰头领创设了国度肿瘤质控中间,推广肿瘤疗养品质节制,模范肿瘤疗养做为,推进世界规模内肿瘤疗养模范化、同质化、准则化,终究擢升恶性肿瘤患者的糊口率和糊口品质。
为进一步驱策乳腺癌模范化疗养质控劳动,国度癌症中间、国度肿瘤质控中间委派国度肿瘤质控中间乳腺癌大师委员会,根据《乳腺癌疗养模范》、《乳腺癌公道用药指南》、《华夏晚期乳腺癌模范疗养指南》等国度级乳腺癌疗养指南模范,联结循证医学、临床阅历,在吻合科学性、普适性、模范性、可操纵性提拔准则下,草拟并拟定了《华夏乳腺癌模范疗养品质节制目标(版)》,详细以下。
乳腺癌品质节制目标QualityControl一、乳腺癌患者初度医治前临床TNM分期评估率01乳腺癌患者初度医治前实现
临床TNM分期诊断率
界说:乳腺癌患者初度医治前实现临床TNM分期诊断的病例数占同期接管初度医治的乳腺癌患者病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者初度医治前实现临床TNM分期诊断率=∑乳腺癌患者初度医治前实现临床TNM分期诊断的病例数/∑同期接管初度医治的乳腺癌患者病例数×%
意义:医治前周全评估病情,是肿瘤模范化医治的原形。
表明:TNM分期诊断普遍需在初度医治前30d内实现。
02乳腺癌患者初度医治前实现
临床TNM分期反省评估率
界说:乳腺癌患者初度医治前实现临床TNM分期反省评估的病例数占同期接管初度医治的乳腺癌患者病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者初度医治前实现临床TNM分期反省评估率=∑乳腺癌患者初度医治前实现临床TNM分期反省评估的病例数/∑同期接管初度医治的乳腺癌患者病例数×%
意义:医治前周全评估病情,是肿瘤模范化医治的原形。
表明:临床TNM分期反省吻合根基计谋1或吻合根基计谋2。
根基计谋1:[乳腺超声或乳腺X线(钼靶)或乳腺磁共振成像]+胸部CT+腹部超声(或腹部CT或腹部磁共振成像)
根基计谋2:[乳腺超声或乳腺X线(钼靶)或乳腺磁共振成像]+正电子发射揣度机断层扫描
TNM分期反省普遍需在初度医治前30d内实现。
二、乳腺癌患者抗肿瘤药物医治前病理学诊断率界说:乳腺癌患者抗肿瘤药物医治前实现肿瘤病理学诊断的病例数占同期接管初度抗肿瘤药物医治的乳腺癌患者病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌抗肿瘤药物医治前病理诊断率=∑乳腺癌抗肿瘤药物医治前实现病理学诊断病例数/∑同期接管初度抗肿瘤药物医治的乳腺癌患者病例数×%
意义:明了病理诊断是肿瘤归纳医治策划筛选的原形。
表明:抗肿瘤药物医治囊括化疗、靶向医治、免疫医治、内渗出医治。
三、乳腺癌患者术后病理汇报完好率界说:乳腺癌患者术后病理汇报完好的病例数占同期收治的乳腺癌手术患者病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌术后病理汇报完好率=∑乳腺癌术后病理汇报完好的病例数/∑同期乳腺癌手术有病理汇报的患者病例数×%
意义:反响病理诊断汇报模范,提拔乳腺癌术后襄理医治。
四、乳腺癌患者初度医治前实现多学科归纳疗养(multi-disciplinarytreatment,MDT)比例
界说:乳腺癌患者初度医治前实现MDT议论的病例数占同期接管初度医治的乳腺癌患者病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者初度医治前实现MDT比例=∑乳腺癌患者初度医治前实现MDT议论的病例数/∑同期接管初度医治的乳腺癌患者病例数×%
意义:保证肿瘤医治模范化和私人化的要紧历程性目标。
表明:暂不质控
五、初期乳腺癌患者前线淋逢迎活检手术比例界说:初期乳腺癌(临床分期为T1~2N0M0)患者开展前线淋逢迎活检手术的病例数占同期收治的初期乳腺癌手术患者病例数的比例。
揣度公式:
初期乳腺癌患者前线淋逢迎活检手术比例=∑初期乳腺癌患者前线淋逢迎活检手术的病例数/∑同期初期乳腺癌手术患者病例数×%
意义:初期乳腺癌唯一20%左右产生腋窝淋逢迎变化,关于大普遍未产生腋窝变化的患者,保守的腋窝淋逢迎打扫不能带来糊口获益,反而会形成上肢淋巴水肿等严峻并发症,严峻影响乳腺癌患者术后糊口品质,是以,关于临床初期腋窝淋逢迎阴性(T1~2N0M0)的患者应行前线淋逢迎活检。
表明:乳腺癌手术和前线淋逢迎活检手术不必定同期产生。
六、乳腺癌患者保乳术后放疗比例界说:乳腺癌患者保乳术后理论接管放疗的病例数占收治的乳腺癌患者保乳手术后应放疗病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者保乳术后放疗比例=∑乳腺癌患者保乳术后理论接管放疗的病例数/∑收治的乳腺癌患者保乳手术后应放疗病例数×%
意义:准则上,全部接管保乳手术的患者均需接管喷射医治,反响乳腺癌患者保乳术后医治的模范性。
表明:如患者术后未实行襄理化疗,放疗普遍需在术后60d内实行。如患者术后接管襄理化疗,放疗普遍需在末次化疗终了后60d内实行。不管患者能否接管襄理化疗,放疗普遍需在术后半年内实行。
七、乳腺癌革新根治术后患者的放疗比例界说:乳腺癌革新根治术后T3~4或淋逢迎变化个数≥4枚的患者中理论接管放疗的病例数占收治的乳腺癌革新根治术后T3~4或淋逢迎变化个数≥4枚的患者招待受放疗的病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者革新根治术后放疗比例=∑革新根治术后T3~4或淋逢迎变化个数≥4枚患者中理论接管放疗的病例数/∑乳腺癌革新根治术后T3~4或淋逢迎变化个数≥4枚患者招待受放疗的病例数×%
意义:反响乳腺癌革新根治术后患者的医治模范。
八、乳腺癌放疗纪录模范率界说:纪录了放疗本领、靶区界说、放疗剂量的乳腺癌人次数占同期收治行放疗的乳腺癌人次数的比例。
揣度公式:
乳腺癌放疗纪录模范率=∑纪录了放疗本领、放疗靶区、放疗剂量的乳腺癌人次数/∑同期乳腺癌放疗患者人次数×%
意义:放疗本领、靶区界说和照耀剂量为喷射医治的关键目标,展现乳腺癌医治模范化,别的,放疗纪录也是评估患者再放疗也许性及放疗并发症的要紧参考目标。
九、临床分期为Ⅲ期的乳腺癌患者术前新襄理医治比例界说:临床分期为Ⅲ期(不含T3N1M0)的乳腺癌手术患者术前行新襄理医治的病例数占同期收治的临床分期为Ⅲ期(不含T3N1M0)乳腺癌手术患者病例数的比例。
揣度公式:
临床分期为Ⅲ期的乳腺癌患者术前行新襄理医治比例=∑临床分期为Ⅲ期(不含T3N1M0)患者术前行新襄理医治的病例数/∑同期临床分期为Ⅲ期(不含T3N1M0)乳腺癌手术患者病例数×%
意义:反响部分晚期乳腺癌患者的医治模范。
表明:如患者接管术前新襄理医治,其末次医治间隔手术普遍不超出30d。
十、乳腺癌患者化疗纪录模范率界说:纪录了化疗策划、化疗药物剂量、化疗光阴的乳腺癌人次数占同期收治的乳腺癌化疗患者人次数的比例。
揣度公式:
乳腺癌化疗纪录模范率=∑纪录了化疗策划、化疗剂量、化疗光阴的乳腺癌人次数/∑同期乳腺癌化疗患者人次数×%
意义:化疗策划、化疗药物剂量为化疗的关键目标,是评估患者医治模范性及拟定后续医治策划的要紧参考目标。
表明:术后襄理化疗起头光阴普遍在术后60d内。
十一、晚期变化性(临床分期为M1)乳腺癌患者初度医治筛选满身系统性医治比例界说:晚期变化性乳腺癌患者初度医治筛选满身系统性医治的病例数占同期收治的初度医治晚期变化性乳腺癌患者病例数的比例。
揣度公式:
晚期变化性乳腺癌初度医治筛选满身系统性医治比例=∑晚期变化性乳腺癌患者初度医治筛选满身系统性医治的病例数/∑同期初度医治晚期变化性乳腺癌患者病例数×%
意义:反响晚期乳腺癌的医治模范。
十二、乳腺癌术后激素受体阳性患者接管襄理内渗出医治比例界说:乳腺癌术后激素受体阳性患者中理论接管内渗出医治的病例数占同期收治的乳腺癌术后激素受体阳性患者招待受内渗出医治的病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌术后激素受体阳性接管襄理内渗出医治比例=∑乳腺癌术后激素受体阳性患者中接管内渗出医治病例数/∑同期乳腺癌术后激素受体阳性患者病例数×%
意义:反响乳腺癌术后医治模范。
表明:激素受体阳性指雌激素受体(estrogenreceptor,ER)≥1%阳性和(或)孕激素受体(progesteronereceptor,PR)≥1%阳性。如患者未接管襄理化疗,内渗出医治普遍在术后30d内起头,最晚不超出60d。如患者接管了襄理化疗,内渗出医治普遍在化疗终了后30d内起头,最晚不超出60d。
十三、乳腺癌术后代表皮成长因子受体2(humanepidermalgrowthfactorreceptor2,HER-2)阳性患者中接管针对性靶向医治比例
界说:术后HER-2阳性且原发灶最大径≥1cm或淋逢迎阳性的乳腺癌患者中理论接管曲妥珠单抗靶向医治的病例数占收治的术后HER-2阳性且原发灶最大径≥1cm或淋逢迎阳性乳腺癌患者招待受靶向医治的病例数。
揣度公式:
乳腺癌术后HER-2阳性患者中接管曲妥珠单抗靶向医治比例=∑术后HER-2阳性且(原发灶直径≥1cm或淋逢迎阳性)乳腺癌患者中半年内理论接管靶向医治的病例数/术后HER-2阳性且(原发灶直径≥1cm或淋逢迎阳性)患者招待受靶向医治的病例数)×%
意义:反响乳腺癌术后医治模范。
表明:HER-2阳性指免疫组化终于为HER-2(3+)或免疫组化终于为HER-2(2+)且荧光原位杂交(fluorescenceinsituhybridization,FISH)阳性。
十四、乳腺癌患者医治后随访率界说:乳腺癌入院患者离别于医治后第N年内实现随访的病例数占同期医治的乳腺癌入院患者病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者医治后随访率=∑乳腺癌患者医治后第N年实现随访的病例数/∑同期乳腺癌患者病例数×%
意义:反响疗养机构医治乳腺癌患者的长远治理程度,为进一步评估乳腺癌患者终于性质控目标供应评估根据。
表明:暂不质控
十五、喷射医治前乳腺癌患者病理学诊断率界说:喷射医治前明了病理学诊断的乳腺癌患者病例数占同期收治的行喷射医治的乳腺癌患者病例数的比例。
揣度公式:
喷射医治前乳腺癌患者病理学诊断率=∑喷射医治前明了病理学诊断的乳腺癌患者病例数/∑同期收治行喷射医治的乳腺癌患者病例数×%
意义:反响行喷射医治的乳腺癌患者的医治模范。
十六、乳腺癌术后接管襄理内渗出医治患者激素受体阳性比例界说:乳腺癌术后激素受体阳性并接管内渗出医治的病例数占同期收治的乳腺癌术后接管襄理内渗出医治病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌术后接管襄理内渗出医治患者激素受体阳性比例=∑乳腺癌术后激素受体阳性并接管内渗出医治的病例数/∑同期乳腺癌术后接管襄理内渗出医治病例数×%
意义:反响乳腺癌术后医治模范。
表明:激素受体阳性指ER≥1%阳性和(或)PR≥1%阳性。
十七、乳腺癌接管抗HER-2靶向医治患者中HER-2阳性患者比例界说:乳腺癌HER-2阳性患者接管靶向医治病例数占同期接管HER-2靶向医治的乳腺癌病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌接管抗HER-2靶向医治患者中HER-2阳性患者的比例=∑HER-2阳性患者接管HER-2靶向医治的病例数/∑同期接管HER-2靶向医治的乳腺癌病例数×%
意义:展现HER-2靶向药物哄骗能否模范。
表明:HER-2阳性指免疫组化终于为HER-2(3+)或免疫组化终于为HER-2(2+)且FISH阳性。
十八、腋窝淋逢迎打全数目为10枚以上比例界说:乳腺癌患者术中打扫腋窝淋逢迎数目为10枚以上的病例数占乳腺癌患者术中行腋窝淋逢迎打扫的病例数的比例。
揣度公式:
腋窝淋逢迎打全数目及格率=∑乳腺癌患者术中打扫腋窝淋逢迎数目为10枚以上的病例数/∑乳腺癌患者术中行腋窝淋逢迎打扫的病例数×%
意义:该目标反响乳腺癌患者术中打扫腋窝淋逢迎的模范性。
表明:吻合腋窝淋逢迎打扫的指征的患者,术中打扫腋窝淋逢迎请求在10枚以上,以保证能实在地反响腋窝淋逢迎的形象。
十九、乳腺癌患者初度医治前超声诊断吻合率界说:乳腺癌患者初度医治前超声诊断为乳腺影象汇报和数据系统(Breastimagingreportinganddatasystem,BI-RADS)4类及以上的病例数占病理确诊乳腺癌病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者初度医治前超声诊断吻合率=∑乳腺癌患者初度医治前超声诊断为BI-RADS4类及以上的病例数/∑病理确诊乳腺癌患者病例数×%
意义:反响超声诊断论断与病理诊断的一致程度,展现乳腺癌超声诊断的模范化,是医治前评估患者病情的要紧参考目标。
表明:乳腺超声反省普遍在患者医治前30d内。
二十、乳腺癌患者初度医治前乳腺X线诊断吻合率界说:乳腺癌患者初度医治前乳腺X线诊断为BI-RADS4类及以上的病例数占病理确诊乳腺癌病例数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者初度医治前超声诊断吻合率=∑乳腺癌患者初度医治前乳腺X线诊断为BI-RADS4类及以上的病例数/∑病理确诊乳腺癌患者病例数×%
意义:反响乳腺X线诊断论断与病理诊断的一致程度,展现乳腺癌X线诊断的模范化,是医治前评估患者病情的要紧参考目标。
表明:乳腺X线反省普遍在患者医治前30d内。
乳腺癌品质治理目标QualityManagement1.乳腺癌手术患者并发症产生率界说:乳腺癌手术患者产生并发症例数占同期出院的乳腺癌手术患者人数的比例。
揣度公式:
乳腺癌手术患者并发症产生率=∑乳腺癌手术患者并发症产生例数/∑同期出院的乳腺癌手术患者人数×%
意义:掂量乳腺癌手术关联的疗养本领才略和治理程度。
表明:行落拓切除术的患者除外。
2.乳腺癌Ⅰ类暗语手术部位传染率界说:乳腺癌患者产生Ⅰ类暗语手术部位传染人数占同期乳腺癌手术Ⅰ类暗语手术人数的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者Ⅰ类暗语手术部位传染率=∑乳腺癌手术Ⅰ类暗语手术部位传染人数/∑同期乳腺癌手术Ⅰ类暗语手术人数×%
意义:病院对接管Ⅰ病院传染治理和防控形象。
表明:病案首页暗语愈合品级为“丙级愈合”,归入“Ⅰ类暗语手术部位传染人数”。
3.乳腺癌患者非策划二次手术率界说:乳腺癌患者非策划二次手术率是指在统一次入院期间因各样缘由致使患者需实行策划外再次手术的人数所占比例。
揣度公式:
乳腺癌患者非策划二次手术率=∑乳腺癌患者非策划二次手术人数/∑同期乳腺癌患者手术人数×%
意义:反响疗养本领才略和疗养品质。
表明:非策划二次手术指本次入院期间二次统一部位手术,手术原由于出血、暗语传染、暗语裂开等。
4.乳腺癌患者低危机组病例仙逝率界说:乳腺癌患者采纳疾病诊断关联分组(DRGs)分组器测算形成低危机组病例,其仙逝率是指该组仙逝的病例数占低危机组全体病例数目的比例。
揣度公式:
乳腺癌患者低危机组病例仙逝率=∑乳腺癌患者低危机组仙逝例数/∑乳腺癌患者低危机组病例数×%
意义:病院对入院患者所供应效劳的平安和品质。
表明:低危机组病例:该组患者的仙逝率低于-1倍准则差,其仙逝危机则称为低危机的DRG组,即一旦产存亡亡,仙逝缘由也许与疾病自身的关联度低,而与临床疗养治理历程关联度高。
表明:暂不质控
滑动观察全部大师名单援笔人
马飞(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院内科)
兰波(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院内科)
杨爱静(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院癌症质控办公室)
王靖(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院乳腺外科)
王淑莲(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院喷射医治科)
应建明(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院病理科)
李静(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院影象诊断科)
王勇(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院超声科)
国度肿瘤质控中间乳腺癌大师委员会成员(按姓氏汉语拼音字母排序)
陈佳艺(上海交通大病院放疗科)
崔久嵬(病院肿瘤科)
冯继锋(病院肿瘤内科)
付丽(病院乳腺病理科)
巩平(石河子大病院肿瘤内科)
胡夕春(病院肿瘤内科)
解云涛(病院家属遗传性肿瘤中间)
金锋(华夏病院乳腺外科)
李安华(病院超声心电科)
李国辉(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院丹方科)
李卉(病院乳腺外科)
李静(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院影象科)
李晔雄(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院喷射医治科)
廖宁(病院乳腺科)
刘德权(病院乳腺外科)
刘健(病院乳腺肿瘤内科)
刘佩芳(病院乳腺影象诊断科)
刘新兰(病院病院内三科)
刘运江(病院乳腺外科)
刘真真(河南省病院乳腺外科)
罗娅红(辽宁省病院医学影象科)
马斌林(新疆医科大学隶属病院乳腺甲状腺外科)
马飞(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院内科)
倪青(病院乳腺外科)
欧阳取长(湖南省病院乳腺内科)
潘跃银(病院肿瘤化疗科)
宋尔卫(中病院乳腺外科)
宋张骏(病院肿瘤外科)
孙强(病院乳腺外科)
唐金海(病院乳腺病科)
佟仲生(病院乳腺肿瘤内科)
王靖(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院乳腺外科)
王树森(病院内科)
王晓稼(华夏科学院大学隶属病院乳腺内科)
王永胜(山东省病院乳腺病中间)
王玉(山西省病院乳腺放疗科)
韦长元(广西医科大学隶属病院乳腺外科)
吴炅(病院乳腺外科)
吴新红(湖北省病院乳腺中间)
吴毓东(江西省病院乳腺肿瘤外科)
徐兵河(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院药物临床实验协商中间)
杨谨(西安病院肿瘤内科)
杨碎胜(甘肃省病院乳腺外科)
应建明(国度癌症中间国度肿瘤临床医学协商中间华夏医学科学院北病院病理科)
曾晓华(重庆大学隶属肿瘤医乳腺肿瘤中间)
张钢龄(包头市病院乳腺外科)
张瑾(病院乳腺肿瘤科)
张清媛(哈尔滨医科大学隶属病院肿瘤内科)
张艳华(病院丹方科)
朱庆莉(病院超声医学科)
本目标由国度癌症中间、国度肿瘤质控中间发表
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