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关键过程的识别控制和审核要点

来源:版本控制 时间:2022/8/9
作者:温海青

本文原载于《电子质量》,原文标题《谈依据GJBC对关键过程的控制和审核》,本文较原文略有删减。

产品实现和服务提供的关键过程的识别和控制,是提高产品和服务水平的重点。在质量管理体系审核(包括内审和认证审核)中,对关键过程要求的审核是重点难点内容。

01关键过程定义

GJBA《装备质量管理术语》4.1给出了关键过程的定义:"对形成产品质量起决定作用的过程,一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等"。所谓关键特性是指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性;重要特性是指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。

关键过程需具体识别。一是通过特性分析识别关键或重要特性,并据此确定关键过程;二是通过工艺性分析或过程的质量经济性分析识别过程难点,并据此确定关键过程。

02关键过程识别

1.识别关键、重要特性

根据GJB《特性分类》,特性按其重要程度分为三类:关键特性,重要特性和一般特性。特性分类是确定关键过程的基础。

设计部门负责对产品进行特性分析,以划定特性分类,内容包括:技术指标分析(功能、持续工作时间、环境条件、维修性、失效)、设计分析(材料、工艺要求、互换性、协调性、寿命、失效、安全、裕度)、选定检验单元。

特性分类必须标注符号,由特性分类代号、顺序号组成,必要时增加补充代号。关键特性代号G,重要特性代号Z,一般特性不标注。顺序号:关键特性G1~G99,重要特性Z~Z。另外,根据产品的特殊性及用户的特殊需求,在特性分类号后增加补充代号,补充代号分为四类:A表示产品单独使用时,该特性为关键或重要特性,而在用作高一级分项工程或装配中检验或试验时为一般特性;B表示装配前复验;C表示工艺过程数据作为检验数据;D表示要求特殊的试验或检验。

对具有关键特性或重要特性的产品的图样在醒目位置明显标注"关键件"、"重要件"或"G"、"Z"字样。当图样上某技术要求被分类为关键特性或重要特性时,必在该项技术要求处标注特性分类符号,但对同一产品其标注应一致。具体标注方法可以参考GJB第7章的示例。

2.识别关键工序

工艺部门负责工艺性分析,对加工难度大、要求高、技术复杂的关键件、重要件的关键工序加以识别,并编制具体的作业指导书,进行控制;对不是关键件、重要件,但加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程,应该定为关键工序,按关键过程进行控制。工艺部门应编制工艺总方案,重点考虑关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法,以及质量控制要求的合理性、可行性,关键工序技术难点攻关措施的可行性;应编制关键过程相关工艺规程,设置必要的质量控制点。在工艺评审时,应严格按《工艺评审》中关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审要求实施工艺评审,确保关键工序确定正确,关键标识完整,质量控制点设置合理,技术难点攻关措施可行,工艺审批符合程序。

03关键过程控制要求

依据GJBC标准中8.5.7条款要求,应识别关键过程,编制关键过程明细表,并实施关键过程控制。关键过程控制内容除符合8.5.1的要求外,还应包括:

(1)对关键过程进行标识,包括对加工场所的标识和过程(工艺规程上)进行标识,以及在生产过程随工流程卡上进行标识;

(2)设置关键过程控制点,对过程参数、产品关键特性和重要特性进行有效监视和控制。明确项目、方法、类型、工具和图表等控制要求,规定作业方法、检测的频次、实施控制的人员等,确保形成的关键或重要特性满足要求;

(3)对关键特性和重要特性实施百分之百检验。不能实施百分之百检验的,应规定检验或验证方法并征得顾客同意;

(4)运用统计技术,确保过程能力满足要求。对过程及产品质量趋势进行分析,利用产品合格率、废品率、返工率、过程能力指数、质量损失率等指标评价过程的有效性,以证实关键过程能力满足要求,利用分析结果制定纠正和预防措施,进一步提升过程能力;

(5)保留满足可追溯性要求的记录,包括过程参数和特性监视数据。

在GJBC标准8.3.2l)条款明确了对产品进行特性分析的要求,以便为确定关键或重要特性提供依据,对特性分析确定有关键或重要特性的工件应进行汇总,纳入关键过程明细表,明确与关键过程有关的过程(工序)及特性。在识别时应注意不要与特殊过程的概念混淆,注意两者的不同,对关键或重要特性加工时又是特殊过程的情况更要引起重视,既要严格按8.5.7进行控制,同时也要按8.6.1f)进行特殊过程确认,确认后按8.5.1执行。

GJBA《关键件和重要件的质量控制》中明确了设计人员应按GJB的规定进行特性分类和标注,并提供特性分析报告;关键件(特性)和重要件(特性)项目明细表应经质量部门会签,主管领导批准生效;关键件和重要件工艺规程的封面、流程卡和检验合格证上要分别标识"关键件"、"重要件"或"G"、"Z"字样,并要求明显醒目。

*小编注:GJBA《关键件和重要件的质量控制》已废止,标准有效版本为GJB-0《关键件和重要件的质量控制》

运用统计技术对过程及产品质量趋势进行分析,可以采用Mintab软件。该软件提供了SPC控制图、过程能力分析、测量系统分析、假设检验、回归分析、试验设计等各种统计工具。

04关键过程的审核

在进行质量管理体系审核时,可以采用"过程方法"对关键过程实施审核。通常应

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