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新版质量管理体系应用指南

来源:版本控制 时间:2022/6/24
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序言年9月23日国际标准化组织颁布了最新ISO:质量管理体系标准,现认证企业单位运行的是ISO:版标准,必须换成新版本。中国各行各业、大中小企业成千上万,都面临改换新版本的问题。然而标准是国外标准,专业性强,翻译后语句不够通俗易懂,对标准理解带来困难。文件编制人员需要有足够的质量管理专业知识、丰富的实践应用能力和标准理解应用能力,且ISO:版标准与以前任何版本的标准结构、内容完全不一样,理念和方法上也不一样。可以说,这是一种全新的思维方式。文件编制人员该从何处入手?企业的质量管理人员,包括专业咨询公司、咨询人员,认证公司、审核员也是一个面临的难题!本书详细介绍了ISO:新版本质量管理体系文件如何编制,回顾了质量管理体系标准ISO:版、版、版、版四个历史版本,以及文件结构的特点,标准应用过程产生的小问题。解释了新版标准对文件的要求,新版标准对建立质量管理体系形成文件的信息的要求。提出采取过程方法的应用,来建立质量管理体系文件。对标准形成文件的信息的要求列举了大量案例。详细地描述了质量体系文件编制流程,包括成立质量体系文件编写小组、学习和培训、企业现状调查、对ISO标准条款的删减、体系文件编制计划、文件编制的原则、文件样式确定、文件统一汇总、讨论草案试点运行、总结试运行经验正式运行。本书按最新版ISO:标准编制的质量管理体系文件,是一套系统完整的质量管理体系文件,涵盖了老版本(ISO:)质量手册、程序文件、作业文件、记录表格几项内容。对企业有很强的实际指导作用,稍有质量管理经验的人,了解企业基本运作情况后便能应用,参考本书中的50多个支持文件及多份表单,选择、增减或修改后便可使用,且与ISO:标准一样适用于各行各业、不同规模企业。本书与标准格式保持一致,便于读者理解应用,共十章。第1章:质量管理体系文件编制指引;第2章:质量管理体系规范;第3章:术语和定义;第4章:组织的环境;第5章:领导作用;第6章:策划;第7章:支持;第8章:运行;第9章:绩效评价;第10章:改进。作者凭着16年质量管理体系咨询经历、多家企业各种认证咨询成功经验,总结出一套全新的文件编写方式。各章节编写按新版“过程方法”要求,结合TS运用的“COP、SP、MP”方式,利用“乌龟图”直观表现,包括输入、输出、用何资源、由谁来做、如何去做、绩效指标,这是一种全新的文件编制思维模式及表达方式,很好地体现了标准要求、输入输出要求、资源要求、所需文件要求、运行所需的记录要求、质量目标要求、绩效考核要求等一系列要求,本书对标准重点、形成文件的信息要求的内容,采取“管理流程图”的方式,各部门的工作关系、工作方法通过“流程图”表现。从左到右结构为,从“过程流程”到“内容描述”,再列出相关“采用表单”。工作流程清晰、职责分工明确、工作要求简明扼要、执行方法明了。文件表达直观,通俗易懂。本书适用于有以下需求的读者:提高对ISO:标准理解能力;参考此书自行编制、建立、实施、保持、改善质量管理体系;申请质量体系认证,或对原质量管理体系升级、换版,解决企业质量管理体系认证问题;在单位开展质量管理工作,提升企业质量管理,体现员工自我能力;通过学习本书文件编写指引,以及系统完整的实际案例,全面提高质量管理的实践应用能力。本书读者对象:质量管理专业人员、质量工作人员、企业最高管理者、总经理、职业经理人、部门主管、品质部经理、品管组长、IQC、PQC、FQC、QA、OQC、质量管理咨询师、质量工程师、质量审核专业人员、内审员等。

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