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关于举办ldquo药企开展临

来源:版本控制 时间:2022/5/13
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关于举办“药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班”的通知

各有关单位:

对于广大的制药企业来说,无论是新药还是仿制药的临床试验,都希望能够尽快、成功、合规地开展临床试验。

企业自己如何建立完善的临床管理体系,如何审核合格的CRO公司、如何按照ICHGCP标准建立健全的管理流程,如何开展合理的药物临床试验监查制度、如何实现临床数据电子化管理,以全面保证药物临床试验的质量,都是广大企业急待解决的问题。

没有高质量、高可信度的临床研究管理,也就无法得到药政部门的认可和批准上市,也就没有了新药服务于临床患者的可能性。保证临床试验质量对新药上市的重要性不言而喻。

为保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范临床试验申办单位和CRO对药物临床试验的管理与运作,规范和提高企业临床试验实战水平,本单位定于年6月18日-19日线上直播“药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。

一、会议安排

线上直播:培训前一周通知已报名企业

会议时间:年6月18日-19日(上午9点-12点,下午1点30--4点30)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

主讲老师:王老师曾任职于知名外企有二十年临床研究经验,熟悉各国药监法规,协会特聘专家。

三、参会对象

临床、研发、注册申报、QA、QC等相关部门人员,企业高层。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:元/人会务费包括:培训、答疑、电子版资料等);

六、联系方式

联系人:孙彬

邮箱:1311304

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